Desafios éticos e regulatórios no contexto brasileiro
A Tia Cida achou que já dava pra comprar na farmácia. A Rê achou um link suspeito. A Dra. Helena precisou intervir.
segunda de manhã
Condomínio Flor de Lis 🌸
48 participantes
Tia Cida
Bom, depois de tudo isso, já posso pedir esse tal de psicodélico na farmácia da esquina?
10:02 ✓✓
😂a ficha corrida
Situação no BrasilIncluídas na da Portaria SVS/MS nº 344/1998. Não há autorização para tratamento fora de pesquisa autorizada.
Na práticaUso clínico rotineiro é vedado; pesquisas exigem autorização específica e aprovação ética.
Situação no BrasilTambém está na : proibido para qualquer finalidade fora de pesquisa científica autorizada.
Na práticaApesar das evidências internacionais em TEPT, não pode ser oferecido como terapia no país.
Situação no BrasilSubstância controlada, registrada historicamente como anestésico. Para depressão, pode ser usada , sob responsabilidade médica.
Na práticaExige indicação criteriosa, consentimento e registro adequado em prontuário.
Situação no BrasilSpray nasal aprovado pela Anvisa em 2020 para depressão maior resistente.
Na práticaÉ a via mais próxima de incorporação regulada, mas acesso e disponibilidade ainda são limitações.
as tretas
desafio interativo
Marque todos os requisitos para liberar o estudo.
0 de 6 requisitos
resumo por caso
A escetamina intranasal é a exceção regulatória mais relevante, aprovada pela Anvisa. A cetamina injetável pode ser usada off-label em casos selecionados, após falha de tratamentos anteriores, com responsabilidade médica e documentação.
O MDMA tem evidência internacional promissora, mas não há autorização terapêutica no Brasil. Incorporá-lo exigiria rever a Lista F2, criar protocolos padronizados, monitoramento rigoroso e definir quem pode prescrever e administrar.
Continua restrita à pesquisa autorizada. A ambiguidade sobre cogumelos que contêm psilocibina gera insegurança jurídica e risco de comércio irregular.
“Na dúvida, desconfie de quem vende psicodélico com link na bio.”